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　　“行业内称药学、医学专业出身的为‘正规军’，像分析化学等专业的叫‘杂牌军’，那些跟医学、药学完全不相关的，可能要被直接清退了。”谈及8月1日起施行的新规，从业近十年的医药代表李飞感慨道。

　　今年5月，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门发布《医药代表管理办法》(以下简称《办法》)，自8月1日起施行。

　　按照定义，医药代表是指经药品上市许可持有人聘用或者授权，向医疗卫生机构及其工作人员传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。

　　“行业内以前有‘300万医药人’的说法，指的就是医药代表群体，这一数字大约从2018年开始下滑。”李飞说。

　　2020年9月，国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》，建立医药代表备案制度，并于当年12月施行。据国家药监局介绍，截至目前，已有超过2000个药品上市许可持有人在医药代表备案平台完成注册，备案医药代表约11.6万人，基本实现统一信息管理。

　　如今，新规正式落地。有业内人士认为，其影响将是“颠覆式”的，医药代表群体也将经历转型阵痛。这个曾经光鲜、也饱受争议的职业，正站在转型的十字路口。

　　学历焦虑与“清退”风暴

　　“新《办法》对医药代表行业的影响是颠覆性的。”医法汇创始人张勇律师表示，新规既有《药品管理法》等上位法支撑，又由七部门联合发布，打破了以往单部门监管的壁垒。同时，新规提高了专业和学历准入要求，缺乏医学、药学相关背景的从业者可能面临转岗或退出的风险。

　　从5月发布到8月1日正式施行，近三个月的过渡期内，学历和专业门槛成为医药代表讨论最多的话题之一。《办法》明确，医药代表应具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，掌握相关药物临床理论知识，并经药品上市许可持有人培训、考核合格。

　　虽然与2024年征求意见稿提出的“本科及以上学历”相比，正式文件已经放宽要求，但硬性的学历和专业门槛仍令不少一线医药代表感到紧张。有人开始提升学历或补学相关专业，行业内专门帮助医药代表提升学历的服务机构也开始活跃起来。

帮助医药代表提升学历的服务机构人员朋友圈截图

　　“公司面向全员开了政策宣讲会，不只是医药代表。”一名跨国药企员工告诉记者，公司传递的信息是，在学历、专业和备案上实行“老人老办法、新人新办法”。

　　某外企医药代表晓薇表示，她所在的企业一年多前便已提前布局，将招聘门槛提高至“本科及以上学历且为医药相关专业”，因此身边因新规产生学历或专业困扰的情况较少。

　　李飞观察到，不同药企的应对方式差异很大。有的企业会帮助员工完成备案，甚至为非专业员工报销部分费用，支持其再学习一门相关专业；也有企业不留余地，对不符合条件的员工直接“一刀切”优化。

　　北方某城市的医药代表赵演在7月被“优化”，专业背景是原因之一。他去年续读了药学相关课程，几年后才能拿到学历证书。“还是行业里的朋友提醒，我才意识到学历和专业的重要性。”在他看来，新规设置学历门槛后，必然会有一批医药代表面临失业。

　　《办法》直接规范药企员工，同时提到，医疗器械生产经营企业相关专业人员的管理文件将另行制定。因此，一些医疗器械企业的一线销售人员也曾感到焦虑。

　　7月22日，国家药监局发布政策问答，进一步明确“医学、药学相关专业”的范围，并公布《医药代表备案专业参考目录》。政策问答指出，对于未列入目录的专业，如果培养方案中设有医学、药学类相关必修课程，也可视为相关专业。办理备案时，可提供学校出具的修读证明和加盖公章的成绩单。第一学历专业不符合要求、但第二学历专业符合条件的，也可以备案。

　　医药代表的“刻板印象”

　　业内普遍认为，医药代表这一职业最早可追溯至20世纪初的瑞士汽巴公司。当时，公司派遣专业人员向医生提供用药指导，成为医药代表的雏形。此后，这一模式被全球制药行业沿用。上世纪八九十年代，西安杨森、上海施贵宝等合资药企进入中国，中国第一批医药代表也随之出现。