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　　中国网财经12月24日讯 浩博医药(AusperBio)日前宣布，其用于慢性乙型肝炎临床治愈的靶向反义寡核苷酸药ASO(Antisense Oligonucleotide)AHB-137的III期AUSHINE临床研究(CTR20252792 / NCT07246889)已顺利完成患者入组。

　　AUSHINE研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，旨在评估AHB-137注射液在接受核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。该研究在中国多家临床中心开展，已提前完成招募，共入组了超过570名患者。

　　慢性乙型肝炎仍然是全球公共卫生领域的一项重大挑战。根据世界卫生组织(WHO)2024年发布的《全球肝炎报告》，全球约有2.54亿人感染乙型肝炎病毒，每年新增感染者达120万。仅在中国，慢性乙肝病毒感染者就达7500万人，由乙肝病毒感染导致的肝病约占肝硬化病例的77%和原发性肝细胞癌病例的84%。

　　本项临床试验的主要研究者、南方医科大学南方医院院长孙剑教授表示，对于绝大多数接受长期核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者而言，现有治疗方案主要实现病毒抑制，尚难以达到临床治愈。这一庞大患者群体，大多数人需要终身服药且持续面临疾病进展的风险，实现临床治愈仍是未被满足的巨大医疗需求。“此项关键III期研究完成入组是填补这一治疗空白的重要里程碑，期待这款具有三重作用机制的反义寡核苷酸药物，能为患者开辟实现临床治愈的全新路径。”

　　浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示，提前完成超过570名患者的III期临床入组，是浩博医药在推动慢乙肝临床治愈道路上的一个关键里程碑。“从获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期临床试验到完成全部患者入组仅用时五个月，这充分体现了参与本项目的研究者、患者及临床团队对本研究的高度投入与全力支持。我们将始终秉持科学严谨的原则，加速推进AHB-137药物高质量的临床开发，争取早日为慢性乙型肝炎患者带来突破性的治疗新方案。”

　　“AUSHINE III期研究在2025年内完成全部患者入组，这一进展超出我们的预期，为该项目在2026年底获得主要研究终点数据奠定了良好基础。高效的入组及各临床研究机构的积极参与，反映了广大患者对创新乙肝治疗的迫切需求, 也体现了业界对AHB-137临床潜力的高度认可。”浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇博士表示，截至目前，AHB-137在多项临床研究中已展示出积极的临床疗效。在近期于HEP-DART2025大会公布的数据中，在基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者中，24周AHB-137单药治疗实现了30%的临床治愈率。这些数据进一步增强了公司对AHB-137三重作用机制及其实现慢性乙型肝炎临床治愈潜力的信心。

　　据了解，AHB-137是浩博医药(AusperBio)基于其自主研发的Med-Oligo^™反义寡核苷酸技术平台开发的一款新型非偶联ASO药物，目前作为研究性疗法，旨在实现慢性乙型肝炎的临床治愈。该药物具有三重作用机制，在临床前及临床试验中均展现出积极结果，相关成果已在EASL(2023-2025)、AASLD(2024-2025)和APASL 2025等国际权威会议上发布。AHB-137已完成全球I期临床试验，目前正在同步推进多项全球II期临床试验及中国大陆III期临床试验。